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　　藥用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶，用來(lái)包裝藥品，藥液，溶劑，化學(xué)試劑的塑料容器。

　　藥用塑料瓶一般采用PE、PP、PET等材質(zhì)，具有不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生，符合藥品包裝的特殊要求等優(yōu)點(diǎn)，可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝，是一種優(yōu)良的藥用包裝容器，廣泛用于口服固體藥品(如片劑、膠囊劑、顆粒 劑等)和口服液體藥品(如糖漿劑、酊水劑等)的包裝，與其他塑料中空包裝容器相比藥用塑料瓶有許多特殊的地方。

　　除以上國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠家必須遵守外.對(duì)于客戶的一些具體要求，尤其是客戶不同灌裝設(shè)備對(duì)塑料瓶的要求也是不得不考慮的，綜合上述標(biāo)準(zhǔn)及要求對(duì)藥用塑料瓶的技術(shù)要求簡(jiǎn)述于下：

　　1、藥用塑料瓶的外觀質(zhì)量：口服固體藥用瓶一般為白色。

　　口服液體藥用瓶一般為茶色或透明，也可按客戶要求生產(chǎn)其他色澤的產(chǎn)品，色澤應(yīng)均勻一致，無(wú)明顯色差，表面應(yīng)光潔，平整，不允許有明顯變形和擦痕，不許有砂眼、油污、氣泡，瓶口應(yīng)平整光滑。

　　2、鑒別(1)紅外光譜：產(chǎn)品使用材料的紅外光譜　應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致?！?2)密度：　藥用塑料瓶的密度為：　口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應(yīng)為　0.935～0.965(g/cm3)　口服固體和液體聚丙烯瓶應(yīng)為0.900～0.915(g/cm3)　口服固體和液體聚酯瓶應(yīng)為1.31～1.38(g/cm3)

　　3、密封性：抽真空至27KPa，維持2分鐘，　瓶?jī)?nèi)不得進(jìn)水或冒泡。

　　4、水蒸氣透過(guò)量　按試驗(yàn)條件口服液體藥用塑料瓶重量損　失不得過(guò)0.2%：　按試驗(yàn)條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣　滲透量不得過(guò)1000mg/24h?L。

　　5、抗跌性　按試驗(yàn)條件自然跌落至水平剛性光滑表　面，不得破裂，此試驗(yàn)僅限于口服液體藥用塑　料瓶。

　　6、震蕩試驗(yàn)　此試驗(yàn)僅限于口服固體藥用塑料瓶，按試驗(yàn)條件應(yīng)合格。

　　7、熾灼殘?jiān)“丛囼?yàn)方法(中華人民共和國(guó)藥典2000　年版二部附錄ⅧN)進(jìn)行試驗(yàn)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%(含遮光劑的瓶熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)3.0%)。

　　8、乙醛　照氣相色譜法(中華人民共和國(guó)藥典　2000年版二部附錄VE)測(cè)定，乙醛不得超過(guò)　千萬(wàn)分之二，此試驗(yàn)僅限于藥用聚酯塑料瓶。

　　9、溶出物試驗(yàn)　按標(biāo)準(zhǔn)的要求制備溶出物試液，口服液　體藥用塑料瓶對(duì)溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發(fā)物進(jìn)行　試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求;口服固體藥用塑　料瓶只對(duì)易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物進(jìn)行試　驗(yàn)，結(jié)果也應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　1O、脫色試驗(yàn)　著色瓶應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行試驗(yàn)，浸泡液　顏色不得涂于空白液。

　　11、微生物限度　按標(biāo)準(zhǔn)的要求和微生物限度法(中華人民　共和國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測(cè)定，口服液體藥用塑料瓶細(xì)菌、霉菌、酵母菌每瓶不得過(guò)100個(gè)，大腸桿菌不得檢出;口服固體藥用塑料瓶細(xì)菌數(shù)每瓶不得過(guò)1000個(gè)，霉菌、酵母菌每瓶不得過(guò)100個(gè)，大腸桿菌不得檢出。